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深圳市健康产业发展促进会-官网 网站首页 乐博最新地址 会员活动 亿立方获得国内首个荧光纳米流感抗原检测III类注册证

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2018-10-31| 查看: 63

摘要: 重 磅! 深圳市亿立方生物技术有限公司获得国内首个基于荧光纳米微球技术开发的甲、乙型流感抗原检测试剂盒III类医疗器械注册证,同时获得了欧盟…

重   磅!

    深圳市亿立方生物技术有限公司获得国内首个基于荧光纳米微球技术开发的甲、乙型流感抗原检测试剂盒III类医疗器械注册证,同时获得了欧盟CE技术审评认证。




    流感往往容易被人们所忽视,但由于流行性感冒(流感)的流行具有季节性,且传染性强,易造成大范围流行。20世纪全球曾爆发3次流感大流行,即1918年由H1N1病毒引起的“西班牙流感”,1957年由H2N2病毒导致的“亚洲流感”和1968年由H3N2病毒造成的“香港流感”。而近年来流感形势仍然十分严峻,2017年至2018年流感严重季节的感染率达到了7.1%,这个数据创2009年以来新高,在此期间大部分医院人满为患,形势严峻。

    针对流感对人类威胁的严重性,我公司开发了国内首个基于荧光纳米微球技术的流感快速检测产品。突破了现有常用的胶体金方法灵敏度低和PCR核酸方法检测周期长的局限性,成为新一代检测技术。



产品优势


国内首个基于荧光纳米技术开发的产品

● 获国家科技部863资助项目

● 为深圳市重大战略技术攻关项目

● 以清华大学牵头的产、学、研、用综合开发产品

● 灵敏度比传统胶体金方法高出 10-100倍

● 现场检测,15分钟出结果

检测意义

● 流感症状一般只是发热、全身疼痛、显著乏力和轻度呼吸道症状,需要治疗及时,否则很容易诱发其它慢性疾病。

● 大部分不经治疗也可自行痊愈;但对于抵抗力差的婴幼儿、老年人和存在心肺基础疾病的患者容易并发肺炎等严重并发症而导致死亡。

● 发病突然,传染性极强,患者不注意隔离,容易传染给身边的人。

● 根据流感疾病的机理,患者在24小时之内使用药物治疗效果最佳。

● 精确诊断,避免抗生素滥用。

检测原理


技术原理示意图

    将样品分别滴加于检测卡A、B两个检测区对应的加样孔,当样品中存在流感病毒时,病毒抗原与荧光微球标记的流感病毒核蛋白单抗I结合后,层析到检测线时,会被包被的流感病毒核蛋白单抗II捕获,从而在检测线位置聚集。在波长为365nm的紫外照射下,阳性样本将在T线显示荧光条带;阴性样本在T线不显色;C线作为质控线,所有样本都将显示荧光条带。


CE认证               CFDA注册证







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